我院完成今年首次GCP培训

      3月22日下午，2016年院内首次GCP培训讲座，在机构办的组织下顺利完成。姚俊涛副院长和专业组、医技科室的负责人、研究者以及伦理委员会部分成员，参加了全程培训。

      张燕军主任主持会议，姚俊涛院长做了培训启动和机构复审工作动员。这次培训以药物临床试验实战操作技术为主，结合国家最新出台的法律法规核心内容和机构新修订的制度、SOP，通过举例问答等互动方式，加深授课内容印象，受到听课人员的普遍好评。

      为了准备充实这次培训内容，机构专门派出以张燕军主任为首的六位成员，前往广州，参加中山大学肿瘤医院机构承办的《药物临床试验法规、技术和实战操作》GCP学习班，并与身处国内一流临床试验管理平台的中山肿瘤院机构人员进行探讨和交流，受益匪浅。为了尽快将新的讯息和精神传达下来，讲授人员在返院后一周之内，确定讲稿内容和培训时间。

      会上，内一科郭亚焕副主任医师进行了题为“临床试验基础知识及专业组SOP”的讲座；伦理委员会秘书张竣副主任医师讲授了“药伦理委员会的职责与任务”、机构秘书袁意桥、质控员郝妮娜、药物管理员张雪霁分别作了“药物临床试验文件资料的收集与保存”、“药物临床试验的机构质控”、“临床试验药物规范化管理的实施”等内容的培训，最后机构办张燕军主任就“临床试验中的困惑”进行了现场讨论，会场气氛热烈，参会人员发言踊跃。

      会后，姚院长要求大家，以机构资格复审工作为重点，结合CFDA最新颁布的法规要求，查找存在问题，提升工作质量，确保我院机构资格的复核审查的顺利通过。（科教部   袁意桥）