2014年12月2日,我院举办了“陕西省肿瘤医院2014年度GCP培训”,这是我院药物临床试验机构从获准认证资格迄今为止举办的第6次院内GCP培训活动。全院临床、医技、护理等专业的研究者150余人参加了这次培训,120余人参加培训考核,取得了院内“GCP培训证书”。
会上,机构办张燕军主任介绍了近期中国药物临床试验专业委员会举行的第二期《药物临床试验技术与伦理审查能力提高班》的学习情况,并主持培训活动;中组部“千人计划”特聘专家谭芬来博士,从临床试验申办角度,做了题为“如何开展一个高水平、高质量的多中心临床研究”报告;内1科廖子君主任进行了题为“药物临床试验之质量保证”讲座;放疗科杨怡萍主任讲授了“药物临床试验的伦理审查与受试者权益保障”等内容,各专题讲座后分别进行了简短讨论。
会后,机构办就培训内容发出摸底调查性质试卷140余份,从各类人员参加临床试验的不同环节,重点了解参训人员掌握和运用GCP知识的熟练程度。结合CFDA最新颁布的“机构资格复核认定实施细则”,查找存在问题,为明年GCP培训制定行之有效的培训计划,迎接CFDA对的我院机构资格的复核审查做准备。(科教部 袁意桥)