来源：科教部 编辑： 审核： 发布时间:2011-07-18 点击量： 作者：
随着我国技术创新、药政管理体系的不断完善和临床试验机构的不断发展，要求每个药物临床试验机构人员在临床研究过程中严格贯彻执行GCP规范和标准。我院作为陕西省第一批国家药物临床试验机构资格复核认定单位，截止去年年底，我院药物临床试验机构共派出50人参加GCP相关培训，其中42人取得了资格证书，组织举办了院内培训，采取继续教育形式记录个人学分，与个人职称晋升挂钩。
2011年，我院加大人员培训力度，重点予以资金支持，由机构办公室制订培训计划和目标，经院办公会讨论通过增加培训方面的投入，旨在鼓励年轻医师利用业余时间通过互联网参加培训学习、高年资医师参加面授培训等多渠道、多途径的学习方式，获得GCP培训资格证书。按照机构2011年的临床试验工作计划，今年参加研究工作的专业组将由原来的四个内科专业组，增加到包括普外、乳腺两个外科在内的六个专业组，从而制订出六月底实现六个专业组主治以上人员全员取得国家级GCP资格证书的培训目标。元月下旬和3月中旬，机构选送了7名同志分别参加了由中国医药教育学会和中山大学肿瘤防治中心举办的GCP面授培训学习班，参加学习的同志全部通过考核，并取得证书。为了不将外出学习流于形式，机构还要求培训人员写出学习心得，重视和理解参与药物临床试验这项工作的意义和责任。从4月起，参加SFDA举办的网络GCP培训的我院16名年轻医师按照个人学习计划也相继开始了GCP的学习。截止五月上旬，普外科、内一科的7名年轻医师全部圆满完成了学习任务，拿到了国家级证书，较好完成了上半年的目标任务。
下半年院内的GCP培训，将重点放在学术研讨和专题讲座上，届时机构办将组织邀请院外知名学者就药物临床试验工作相关专题举办讲座，计划召开院内“药物临床试验工作研讨会”，届时将邀请全院各临床、医技科室工作人员参加，以期达到交流工作经验，扩大研究人员队伍，提高整体研究水平的目的，推动机构工作实现质的飞跃。
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