7月24日-25日,由国家食品药品监督管理总局(CFDA)主办,陕西省食品药品监督管理局组织的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在西安曲江惠宾苑举行。
本次培训由中国药理学会临床试验专业委员会的主委、多位副主委,如熊玉卿、李见明、修清玉、阳国平等多名知名教授授课,极具权威性。强调以依法治国的高度严格临床试验的管理,侧重于政策的前瞻性分析和临床试验管理及运行,内容涉及新版GCP(征集意见稿)解读、伦理审查、机构建设和质量控制中常见问题与改进等。吸引了陕西省内20余家单位500余名相关机构管理人员和开展临床试验的研究人员参会。
我院选派来自医院药物临床试验机构办、伦理委员会、相关专业组和医技科室的30位医护人员参加培训。培训会后,省药监局朱志峰处长组织学习了CFDA最近发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称《公告》),并按照《公告》要求部署自查工作。我院也将结合这次会议要求,安排部署院内GCP培训工作,进一步学习领会培训会议精神,严格规范临床试验开展,并按照省药监局要求公告指示开展自查工作 。(药物临床实验机构办 郝妮娜 袁意桥)