来源：科教部 编辑： 发布时间:2013-07-30 点击量： 作者：
5月19日下午，由我院国家药物临床试验机构办公室主办的“2013年药物临床试验质量管理规范（GCP）讲座”在行政楼二层第一会议室成功举办。
本次培训围绕试验中可能发生的不良反应（AE）和严重不良反应(SAE)的判定、急救、记录和上报流程等，涉及试验安全性问题、提高试验质量等核心内容，分为药物临床试验圆满完成的关键步骤、GCP中的医学伦理观、药物临床试验的法规要求这三个部分，分别由内科一病区专业组负责人廖子君主任医师、内科三病区专业组负责人张燕军副主任医师、机构办公室主任姚俊涛主任，列举了大量实例讲解。
院机构办公室提前一个月时间审定讲课内容，广泛动员院内临床、医技科室，尽可能多的吸引院内人员参加培训。当日，全院培训签到142人，其中137人参加了笔试答卷，成绩合格，获得我院国家药物临床试验机构GCP培训证书，机构还对表现突出的22名人员赠送了小礼品，以示鼓励。
按照2013年初制订的GCP培训计划，今年的培训以院内培训为主，主要内容涉及近两年GCP的新要求以及法律法规解读、我院GCP运行过程中存在的问题，以提高临床试验质量为目标，明确各环节职能职责，具体落实到人，希望通过努力，将管理和试验实施水平提高到一个新的台阶。
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